一、產(chǎn)品簡介

在固體制劑制藥質(zhì)控環(huán)節(jié)，片劑的硬度、直徑、厚度是判定藥品成型質(zhì)量、崩解時限及儲存穩(wěn)定性的關(guān)鍵物理指標。傳統(tǒng)檢測模式多依賴人工分次測量、手動記錄數(shù)據(jù)，易因藥片移位、人工操作偏差產(chǎn)生假性數(shù)據(jù)，難以適配現(xiàn)代化連續(xù)生產(chǎn)與精密質(zhì)檢需求。

天津市凌捷實驗儀器有限公司推出的PCT-50L智能片劑硬度儀，依托成熟的國產(chǎn)自研技術(shù)，實現(xiàn)片劑多參數(shù)一體化全自動檢測。設備可適配生產(chǎn)線壓片機配套使用，銜接片劑成型后的即時檢測工序，同時支持檢測數(shù)據(jù)一鍵查詢、打印導出，有效打通片劑生產(chǎn)與質(zhì)檢的數(shù)據(jù)閉環(huán)，為制藥企業(yè)標準化、自動化質(zhì)控體系搭建提供可靠設備支撐。

二、產(chǎn)品核心型號與技術(shù)參數(shù)

本次主推設備為PCT-50L智能片劑硬度儀，是專為制藥行業(yè)片劑物理參數(shù)檢測研發(fā)的專用設備，各項參數(shù)適配藥典檢測標準與工業(yè)生產(chǎn)檢測需求，核心配置穩(wěn)定均衡。

設備檢測性能參數(shù)扎實，硬度檢測范圍為3~350N，精度可達0.01，支持N、kgf、kp、Sc四種常用硬度單位自由切換；直徑檢測上限為35mm，厚度檢測區(qū)間覆蓋2~18mm，可兼容常規(guī)片劑及35mm以內(nèi)異形片劑檢測。檢測效率穩(wěn)定，單顆片劑檢測時長約30S，支持單次20片批量檢測，適配批量抽檢與常態(tài)化質(zhì)檢工作。

設備整機工況參數(shù)適配常規(guī)實驗室及生產(chǎn)車間環(huán)境，采用220VAC常規(guī)電壓供電，整機功率僅40W，能耗可控。工作環(huán)境適配溫度15~35℃、環(huán)境濕度低于80%的場景，通用性較強。設備結(jié)構(gòu)緊湊，外形尺寸為225×360×180mm，整機重量11kg，輕便易挪動，可靈活搭配壓片機布置于生產(chǎn)線旁或質(zhì)檢實驗室。

三、設備工作原理

PCT-50L智能片劑硬度儀采用精密力學傳感與智能定位檢測原理，設備內(nèi)置高精度傳感模塊與創(chuàng)新自動對位翻板結(jié)構(gòu)，摒棄傳統(tǒng)人工擺放、手動校準的檢測模式。在檢測作業(yè)過程中，設備可自主完成藥片最長端自動對齊定位，徹底規(guī)避人工放置偏差帶來的檢測誤差。

依托內(nèi)置可靠電機與優(yōu)化算法，設備通過的力學施壓結(jié)構(gòu)對片劑進行勻速平穩(wěn)施壓，實時、連續(xù)采集片劑受壓過程中的力學數(shù)據(jù)、直徑及厚度尺寸數(shù)據(jù)。系統(tǒng)同步完成數(shù)據(jù)運算、分析與存儲，自動生成完整檢測記錄，搭配自帶的打印導出功能，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)一鍵調(diào)取、打印留存，全程無需人工二次錄入，有效避免手動操作導致的數(shù)據(jù)丟失、誤差及記錄失誤問題。

四、核心技術(shù)亮點與技術(shù)分析

1. 全自動一體化檢測，適配產(chǎn)線聯(lián)動需求

設備突破傳統(tǒng)單機檢測局限，可與壓片機聯(lián)動配套使用，銜接片劑成型后的即時檢測工序，實現(xiàn)片劑生產(chǎn)、成型、檢測一體化作業(yè)。相較于傳統(tǒng)設備需單獨取樣、轉(zhuǎn)運檢測的模式，該設備無需二次移動藥片，規(guī)避了手動轉(zhuǎn)運過程中可能出現(xiàn)的藥片損耗、參數(shù)變動問題，保障檢測數(shù)據(jù)貼合片劑真實生產(chǎn)狀態(tài)，適配現(xiàn)代化制藥連續(xù)生產(chǎn)質(zhì)控場景。

2. 智能對位結(jié)構(gòu)，檢測重復性優(yōu)異

搭載創(chuàng)新翻板自動對齊結(jié)構(gòu)，可定位藥片最長端完成直徑與尺寸檢測，解決人工擺放角度偏差、對位不準的行業(yè)常見問題。配合高精度傳感模塊與成熟算法加持，設備檢測精度高、重復性好，能夠穩(wěn)定輸出一致性檢測數(shù)據(jù)，滿足藥品精密質(zhì)控的嚴苛要求。

3. 數(shù)據(jù)自動化處理，滿足審計追蹤規(guī)范

設備內(nèi)置完整數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，試驗數(shù)據(jù)、設備登錄記錄、校準記錄均可實時存儲、一鍵查詢與打印導出，全程數(shù)據(jù)可溯源、不可篡改，完全契合GMP、FDA、CFDA等國內(nèi)外藥品檢測的審計追蹤要求。多單位切換功能可適配不同企業(yè)、不同檢測標準的數(shù)據(jù)統(tǒng)計需求，兼容性極強。

4. 適配異形片檢測，場景覆蓋廣泛

依托開創(chuàng)性的結(jié)構(gòu)設計，設備打破常規(guī)片劑檢測儀的品類局限，可穩(wěn)定完成長徑35mm以內(nèi)各類異形片劑的硬度、厚度、直徑檢測，適配多元化的片劑研發(fā)與生產(chǎn)需求，有效覆蓋固體制劑多品類質(zhì)控場景。

5. 輕量化極簡設計，運維便捷

設備整體結(jié)構(gòu)精密緊湊、體積小巧，單人即可輕松完成設備安裝、移機與工位調(diào)整。人機交互界面簡潔直觀，參數(shù)設定、設備校準、實驗設置、結(jié)果查詢等操作簡單易上手。同時設備內(nèi)部配件支持快速更換與維護，大幅降低設備后期運維成本與停機時長。

五、主要應用領(lǐng)域

PCT-50L智能片劑硬度儀廣泛應用于制藥行業(yè)全流程質(zhì)控場景，可適配藥企車間生產(chǎn)線在線檢測、成品批量抽檢、新品研發(fā)參數(shù)試驗、藥品質(zhì)量合規(guī)檢測等工作。設備可無縫對接片劑壓片生產(chǎn)工序，適用于各類普通片劑、異形片劑的硬度、厚度、直徑及重量差異檢測，同時可滿足藥品檢驗機構(gòu)、科研院校實驗室的標準化檢測需求，為藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、合規(guī)性提供數(shù)據(jù)支撐。

六、品牌研發(fā)與品質(zhì)保障

PCT-50L智能片劑硬度儀由天津市凌捷實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)，公司成立于2022年8月25日，注冊資本200萬人民幣，坐落于天津市津南區(qū)金溫電商產(chǎn)業(yè)園，是專注于儀器儀表制造的專業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)。

企業(yè)核心研發(fā)團隊擁有多年藥品檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，深度熟知GMP、FDA、CFDA各項藥品檢測設備規(guī)范與行業(yè)標準，立足制藥行業(yè)實際痛點開展設備研發(fā)升級。公司始終堅持以高品質(zhì)產(chǎn)品為核心，打造響應凌厲、操作便捷、運行可靠的專業(yè)檢測設備，摒棄冗余設計，聚焦設備實用性、穩(wěn)定性與合規(guī)性，持續(xù)為醫(yī)藥檢測領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)化設備解決方案，助力國內(nèi)大健康行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

網(wǎng)站：http://www.lingjieyiqi.com/

聯(lián)系方式：18622215321

聯(lián)系人：胡先生

郵箱：362211647@qq.com

地址：天津市津南區(qū)八里臺金溫電商城A6-5007

七、全程售后與技術(shù)服務

依托企業(yè)成熟的服務體系，可為客戶提供設備全生命周期配套服務。設備出廠經(jīng)過嚴格品控，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、故障率低，且內(nèi)部配件可快速更換、維護簡便，有效降低客戶后期運維壓力。

同時，企業(yè)提供專業(yè)的設備安裝調(diào)試、操作培訓、技術(shù)咨詢服務，針對設備使用、參數(shù)校準、數(shù)據(jù)處理等問題提供及時的技術(shù)響應。企業(yè)秉持與客戶協(xié)同成長的服務理念，持續(xù)優(yōu)化設備使用體驗，以可靠的產(chǎn)品與完善的售后保障，為客戶藥品檢測工作、穩(wěn)定開展保駕護航。