ISO9000質量保證體系（Quality Assurance System/QAS）是指企業以提高和保證產品質量為目標，運用系統方法，依靠必要的組織結構，把組織內各部門、各環節的ISO9000質量管理活動嚴密組織起來，將產品研制、設計制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統統控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。 質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。
ISO9001質量體系是企業內部的一種系統的技術和管理手段，是指企業為生產出符合合同質量保證體系要求的產品，滿足質量監督和認證工作的要求，建立的必需的全部的有計劃的系統的企業活動。它包括對外向用戶提供必要保證質量的技術和管理證據，這種證據，雖然往往是以書面的質量文件形式提供的，但它是以現實的內部的質量保證活動作為堅實后盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。
在合同環境中，質量保證體系是施工單位取得建設單位信任的手段，使人們確信某產品或某項服務能滿足指定的質量要求。