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        中藥液除渣離心分離設備

        2020-11-19 14:03   2630次瀏覽
        價 格: 面議

        中藥液除渣離心分離設備

        一、中成藥生產工藝論述

        在化學藥制劑仿藥一致性評價后,國家發布了《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》,預示著國家層面將以藥品生產工藝核對工作為契機,對未納入仿制藥一致性評價的其他藥品進行整體規范。相對化學藥而言中成藥在工藝核對中面臨更多的挑戰機會。

        總體情況

        我國市面上中成藥約9000個品種,歸屬于約6300個。其中,對工藝進行過較為研究的約有1000個品種(主要為新藥),多數品種的生產工藝是基于多年前的研究與生產條件,將工藝參數等固定于標準之中。雖然藥品標準檢測項目不斷增加和提高,但工藝及參數變化不大,而常用生產設備已與產生直接沖突,按標準參數不能達到成量等要求,不管是將多余部分棄去還是按實際制生產,都行不通。

        如,敞口鍋提取,浸膏收得率較低,現在常用是提取罐,相同提取時間內浸膏收得率就顯著高于敞口鍋。浸膏收得率高,表示在規定制成總量(如片劑制成1000片)和規格(如每片重0.5單位等)的情況下,實際生產不可能同時滿足。究其原因,在于研究基礎差,對于改進工藝等研究缺乏激勵機制,加之工藝的落后和觀念的保守。

        突出問題

        煎煮是中成藥生產*關鍵的環節,按照《中國藥典》2015版收錄的復方制劑的一些案例可以說明,同樣的藥材煎煮溫度、時間在不同品種的標準中是比較寬松的。另外不同的廠家因提取設備和生產條件的不同而導致參數不同。在日常看來參數應該是一個范圍而非固定的值才合理,因此推到濃縮、干燥、制粒等工藝參數,同樣具有合理性。

        受熱時間的溫度對中成藥質量也有著重要的影響。臨床中藥以湯劑為主,沒有濃縮、干燥之說,如煎煮后再濃縮與干燥的制作方式和傳統中藥不符,長時間受熱對其質量的影響就不得而知。濃縮、干燥也同樣是中成藥工藝中的軟肋,一個中成藥品種形狀顏色適宜大范圍是很常見的,如偏褐色或黑色,在一定程度上反應出受熱溫度過高、時間過長可能是造成制劑顏色偏深趨勢的原因。中成藥一般情況下,口服固體制劑濃縮、干燥時間超過10小時以上,影響就會加大。

        《中國藥典》(2015)收錄樂脈顆粒采用低溫薄膜蒸發濃縮設備,其質量更有保證,該設備及工藝的使用可以追溯到原衛生部藥品標準(1997年第十二期),像其他企業和品種可否采用類似且合理的濃縮與干燥設備呢?如果使用該類設備而將其納入工藝“重大改革”是否合理還是有待進一步的合理研究。

        此外,關于中成藥片劑、膠囊顆粒制劑等規格是否放寬限制,目前由藥企自己定。用復方丹參片為樣,藥品標準規定3種規格,注冊的實際規格達到30余種,分別為:片重及每片相當相當于飲片量(2015版《中國藥典》,而2005年版該品種項下無規格)、每片丹參酮或丹酚酸含量,當然后兩種這樣的表達更為合理,消費者也不可能以重復規格判斷是否合算而決定購買。

        如果將重量作為規格進行的規定在中成藥標準中也非同行,化學藥口服固體制劑標準只標注每片成分含量而不規定片重,因此中成藥規格如何規定更為合理值的我們思考。

        二、中藥液除渣離心分離方法

        臥式螺旋卸料沉降離心機是一種利用離心力分離不同密度介質的連續分離設備。可用于液相與固相、不同比重液相分離,適應能力廣,處理能力大,出渣含濕率低,可連續處理所以自動化程度高;且整機占地面積小,工作噪音低,電耗低節能效果明顯。產品已廣泛應用于食品、化工、石油、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等行業。

        本公司生產的離心機主要是臥式螺旋卸料離心機,可以對粒徑幾微米至3毫米范圍內固體顆粒的懸浮液進行濃縮、脫水或分級分離。1998年由國家環保總局批準列入《一九九八年國家環保*佳實用技術推廣計劃》項目。

        現有WL(逆流式)、WLB(并流式)、WLS(三相分離式)三個系列共20余種規格及污泥濃縮離心脫水一體機。

        我公司成立以來,不斷消化吸收國內外技術,同時積累經驗不斷創新。立足于市政、工業污水的處理,同時成功進入蛋白萃取分離以及酒精分離、果汁分離等多個行業。

        三、臥螺離心機在中藥液除渣離心分離當中的優勢

        1.差速器精度高,結構緊湊,運轉平穩,性高。

        2.主軸承采用進口軸承,保證其運行精度,操作方便。

        3.與物料接觸部均采用優紙不銹鋼材料制造。

        4.整機設有多種過載保護裝置,保證生產。

        5.整機系統設計有普通型和防爆型,以適應不同要求。

        6.大長徑比,高轉速,具有多種角度的轉鼓錐部結構。

        7.螺旋推料器采用硬質合金材料作硬面處理,耐磨性強。

        8.機架可根據用戶需要設計成低重心式、高支架式、移動式。

        9.帶BD板螺旋結構,適應中藥液濃縮及較難分離的物料。

        10.根據實際要求可配套,雙變頻及智能全自動控制系統。9.jpg

        麗水市瑞辰環保科技有限公司

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