濰坊無塵無菌實驗室設計安裝

濰坊無塵無菌實驗室設計安裝

目前，中國沒有專門的實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范。空氣中絕大多直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

濰坊無塵無菌實驗室設計安裝規(guī)劃、設計和建設中，空氣潔凈度成為最關鍵的因素。目前，中國主要潔凈室及潔凈度分級的標準和文件如下：

1) GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》

2) GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分：空氣潔凈度等級》

3) GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》

4) GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

5) GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

6) YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》

7)《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定

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