GMP凈化車間的參數
1、換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。
2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
3、平均風速：10級、100級0、3-0、5m/s
4、溫度 冬季>16℃；夏季 GMP凈化車間的結構設計
1、各生產環節要相互銜接，還要便于加工過程中的衛生控制，避免造成污染；
2、在布局上，要遵循產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節，不允許在加工流程中出現交叉和倒流；
3、車間內設置工器具清洗區，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動；
5、車間燈具須裝有防護罩。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。
人員發塵是無塵車間內空氣污染源的主要來源，占80%~90%左右，人動作時的發塵量相當復雜，人靜止（或基本靜止）時的發塵量和激烈活動時的發塵量大約相差10倍。一個人在室內活動時不可能都是激烈活動，如果取這些動作的平均，可以認為一個人在室內活動時的發塵量為其靜止（或基本靜止）時的5倍，即為：5×105粒/（min人）。
