當今社會，國家對藥品、食品的性極度重視，大眾對自身的也開始格外關心。潔凈實驗室，顧名思義，就是通過人為的手段，用潔凈技術實現控制室內空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環境參數。但我們通常不知道實驗室潔凈等級具體的規定標準和分類，了解這些知識能夠幫助我們更好地建設實驗室。
實驗室潔凈等級標準
1、潔凈室一般實施兩級隔離：
(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現
(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。但由于凈化空調需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規范規定，物別是百級以上。
2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。
3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
用低檔產品替代產品
在潔凈室過濾器的應用上，國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應采用初效、中效、過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器，從而造成了潔凈實驗室潔凈度不合格。
