GMP凈化車間的結構設計
1、各生產環節要相互銜接，還要便于加工過程中的衛生控制，避免造成污染；
2、在布局上，要遵循產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節，不允許在加工流程中出現交叉和倒流；
3、車間內設置工器具清洗區，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動；
5、車間燈具須裝有防護罩。
人員發塵是無塵車間內空氣污染源的主要來源，占80%~90%左右，人動作時的發塵量相當復雜，人靜止（或基本靜止）時的發塵量和激烈活動時的發塵量大約相差10倍。一個人在室內活動時不可能都是激烈活動，如果取這些動作的平均，可以認為一個人在室內活動時的發塵量為其靜止（或基本靜止）時的5倍，即為：5×105粒/（min人）。
人體發塵量還與服裝有很大的關系，和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關系。根據實際使用情況和實驗測定，尼龍綢潔凈服發塵量少，棉的確良潔凈工作服的發塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內加穿一件棉的確良工作服，則可使尼龍綢工作服的發塵量進一步降低。此外，潔凈工作服不宜揉洗，洗后應在潔凈環境中晾干。
在正常情況下，新建、改建無塵車間或是末級過濾器更換后，按規范要求進行了嚴格的驗收檢測，則過濾器本身、過濾器與支撐框架的接觸面如有泄漏，都應被查出并予以處理。此時，送風系統不存在未經過濾而進入無塵車間的空氣。
值得防范和注意的是，在生產過程中未按操作規章不慎觸及脆弱的過濾器紙芯，或是過濾器支撐框架因振動、或是密封膠墊老化、變質而致使過濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現裂隙，從而泄漏未經過濾的空氣，污染無塵車間，這也是日常監測工作關注的要點。
