實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)分類(lèi)
實(shí)驗(yàn)室凈化專(zhuān)家表示，從控制微生物的角度出發(fā)性，符合實(shí)驗(yàn)室凈化要求的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可以分為以下4個(gè)等級(jí)：????
1、一級(jí)潔凈度無(wú)要求，最小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開(kāi)窗，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~28℃，相對(duì)濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?
2、二級(jí)潔凈度無(wú)要求，最小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開(kāi)窗，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~27℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300
3、三級(jí)潔凈度7或8，最小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10，溫度為18~25℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????
4、四級(jí)潔凈度7或8，最小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10，溫度為18~24℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350
潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分
1、A 級(jí)
高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。
2、B 級(jí)
指無(wú)菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級(jí)和D 級(jí)
指無(wú)菌制劑加工過(guò)程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好
在設(shè)計(jì)方面的原因，有時(shí)因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠，在設(shè)計(jì)方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過(guò)大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量，也會(huì)造成潔凈實(shí)驗(yàn)室潔凈度不合格。另外在施工中，回風(fēng)口離地面的高度對(duì)潔凈度也有影響。
房間需要密閉
無(wú)論正壓或負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，維護(hù)較高潔凈度的設(shè)備運(yùn)行效果需要良好的密閉性作為保證。正壓實(shí)驗(yàn)室壓力高于室外大氣壓，可以防止室外大氣顆粒進(jìn)入。但負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室則室外大氣顆粒非常容易經(jīng)過(guò)建筑不嚴(yán)密處向內(nèi)滲透，需要靠實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)密性和負(fù)壓梯度來(lái)確保工作區(qū)潔凈。
