實驗室潔凈等級標準
1、潔凈室一般實施兩級隔離:
(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現
(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。但由于凈化空調需要風量小為了起見,風量都按大的估算,一般都要超過規范規定,物別是百級以上。
2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。
3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區,如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
合理的氣流組合
潔凈實驗室內的主要工作區處于潔凈空氣的上游方向,使得工作區域保持潔凈狀態。潔凈室氣流有層流(單向流)和亂流(非單向流)兩個基本形式。層流潔凈室自凈能力強,渦流少,易保持潔凈度;亂流潔凈室渦流多,粒子在室內停留時間長,不適合高潔凈度實驗室。
實驗室對器材有比較高的需求,一定得根據實驗室的具體環境來選用不同的空氣凈化器,防止產生噪聲、粉塵污染或是干擾其他實驗室設備的使用。對于實驗室而言,應該選擇特定的實驗室空氣凈化器。比如在化學實驗室,空氣凈化器應該能夠有效清除室內所產生的有毒酸堿性化學物質、有機異味氣體,有效地降解揮發在空氣中的甲醛、苯、氨等污染物,達到有效、抗污除臭、凈化空氣的目的。

