我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。
另一方面，空氣本身并不產生污染，因為空氣不含必要的水分和營養，不是適合微生物生長繁殖的天然環境，但是一般的大氣環境仍含有不少的、霉菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此，空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，保持空氣潔凈，始終都是制造過程控制的主要內容。
在正常情況下，新建、改建無塵車間或是末級過濾器更換后，按規范要求進行了嚴格的驗收檢測，則過濾器本身、過濾器與支撐框架的接觸面如有泄漏，都應被查出并予以處理。此時，送風系統不存在未經過濾而進入無塵車間的空氣。
值得防范和注意的是，在生產過程中未按操作規章不慎觸及脆弱的過濾器紙芯，或是過濾器支撐框架因振動、或是密封膠墊老化、變質而致使過濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現裂隙，從而泄漏未經過濾的空氣，污染無塵車間，這也是日常監測工作關注的要點。
對進入無塵車間的設備、材料以及容器、包裝等的預清潔、拆包地點和方法，以及進入無塵車間的程序等，都應該按照無塵車間運行管理的相關規范執行。但即使嚴格按照相關規范和程序操作，仍然難以完全杜絕粘附在原材料、容器、包裝，特別是一些難以清潔的產品的細小組件上的污染物被帶入無塵車間。
