實驗室通風系統設計標準
1、《采暖、通風與空氣調節設計規范》(GBJ19-87-2003)。
2、《通風與空調工程質量檢驗評定標準》(GBJ304-2002)。
3、《簡明通風設計手冊》(GB50194-2002)。
4、《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規范》(JBJ29-2002)。
5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規范》(GB50254-96)
6、《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)。
7、《環境空氣質量標準》(GB3095-1996)。8、《城市區域環境噪聲標準》(GB3096-93)。
9、《建筑設計防火規范》(GB50016-2006)。
10、《公共建筑節能設計標準》(GB50189-2005)。
11、本公司相關資料及甲方提供的相關資料。
實驗室通風系統通風柜技術參數
一)定風量系統通風柜
1、排風量
移動門在工作開啟高度0.5m,面風速保持0.5m/s情況下,應在《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規定的排風量范圍內,實際排風量不得大于計算排風量的5%(計算排風量=移門寬度*移門開啟高度*0.5m/s*3600秒)。
2、面風速
2.1在滿足移動門位的工作開啟高度0.5m,面風速保持0.5m/s條件下,排風量不變,移動門開啟高度發生變化時,面風速可滿足以下要求:
2.2移動門開啟高度在門全開,平均面風速大于0.3m/s;
2.3移動門開啟高度在0.15m,平均面風速小于0.7m/s;
2.4面風速均勻度(須帶低風速偵測儀);
2.5排風柜的面風速應分布均勻,在移門開啟高度0.5m,面風速0.5m/s情況下,在移門開啟面積內,上下左右每隔0.3m處,取一個點,測得的面風速,其值、最小值與算術平均值的偏差小于15%。
3、通風柜阻力
排風柜移動門開啟至位置時,在達到《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規定的排風量和面風速保持0.5m/s的條件下,排風柜阻力應小于或等于7
0Pa。
4、其它功能要求
通風柜操作面板控制系統須為液晶顯示(使用者操作起來更方便)。柜內高溫報警功能;如選用KFJ-17型面風速監控聲光報警器(風速過高、過低報警功能);自動延時保護裝置,能徹底抽空殘余腐蝕、有害、有毒氣體;電壓0~220V范圍內任意調節功能;步進風閥執行系統任意調節功能。
第三方醫學實驗室設計
第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格,獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。第三方醫學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發展歷史,在我國則起步較晚,直到本世紀初才有獨立的第三方醫學檢驗實驗室出現,發展歷史已有十幾年。如今第三方醫學實驗室發展的如火如茶,公司也為第三方醫學貢獻出一份自己的力量。
據國衛醫發【2016】37號文件,對第三方醫學實驗室作出以下硬性基本規定:
1、實驗室專用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2
2、建立1個臨床檢驗專業的,面積不能凈化車間A級高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態;單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s,應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速;B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域;C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉潔凈區內人員數量應嚴格控制,其工作人員應定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核,對進入潔凈區的臨時外來人員應進行指導和監督;潔凈區與非潔凈區之間必須設置緩沖設置,人、物流走向合理;A級潔凈區內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手部應及時;潔凈區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域;D級以上區域的潔凈工作服應在潔凈區內洗滌、干燥、整理,必要時應按要求;潔凈區內應使用無脫落物、易清潔、易的衛生工具,衛生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點,并應限定使用區域;潔凈室在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規定,應定期監控動態條件下的潔凈狀態;空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做好記錄。

