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        日照GMP無菌生產車間,打造行業十佳凈化工程公司

        2025-07-01 17:00   1935次瀏覽
        價 格: 面議

        變風量系統(VAV)通風柜

        1、根據美國ANSIZ9.5-2003標準,通風柜面風速高于或低于0.5m/s都可能導致有害氣體外逸,過低的面風速無法有效捕捉排放的有害物質,過高的面風速導致通風柜內氣流形成紊流和渦流,同樣可能導致有害物質逸出。為確保排風效果,通風柜采用VAV變風量控制方式,要求通風柜面風速穩定在0.

        5m/s±5%;

        2、采用直接風速測量控制系統,能夠快速有效的保證通風柜面風速,從而達到保證實驗室工作人員的目的。為避免環境溫濕度對普通風速傳感器的基準點飄移影響,通風柜控制系統使用熱線型風速傳感器對面風速進行真實測量;風速傳感器配備獨特的自潔式過濾器,具有防灰塵堵塞功能;3、風速傳感器檢測到面風速變化時,控制器發出信號給執行器,通過改變變風量閥門開度來使面風速回到設定值,要求系統響應時間小于3秒;

        4、通風柜的風速傳感器實時監測真實的面風速,當面風速不在設定范圍內時,經15秒延時后監控器發出聲光報警;

        5、監控器有風量和最小風量功能,當發生緊急情況時可以按下風量按鈕,排風閥門完全打開,當希望通風柜以小風量運行時(例如晚上)可以按下最小風量按鈕,通風柜以小風量運行;

        6、監控器還具有低風速運行按鈕,按下這一按鈕,可以使面風速設定值為正常值的70%,用來減少氣體排放以節能,(當通風柜內有高危險性物質時不建議使用)。

        醫療實驗室規劃建設:

        設計理念:、節能、環保、舒適

        建設思路:當前我國實驗室建設中,大多存在建設施工重于設計的誤區,導致實驗室建設及使用過程中出現諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規劃。

        實驗室建設是一個系統的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

        三廢處理等。

        JG-J91-1993科學實驗建筑設計規范

        ISO15189:2012《醫學實驗室一質量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫學實驗室質量和能力認可準則》

        GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

        GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規范》

        GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

        WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物通用準則》

        GMP藥品生產質量管理規范(2010年修訂)病理診斷中心基本標準和管理規范(試行)(國衛醫發【2016】65號)醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知(國衛醫發【2016】37號)

        醫院檢驗科、病理科設計

        檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。

        病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。

        1、標本前處理區的設計:

        ①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員。

        ②應包括切片區和脫蠟區,其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。

        ③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

        2、分子病理實驗室設計:

        ①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區)并有獨立的通風系統、緩沖間。

        ②根據使用儀器的功能,區域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區、擴增產物分析區可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。

        3、原位雜交實驗室設計:

        實驗區:用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作;

        4、免疫組織化學實驗室設計:

        用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;

        無塵無菌車間是車間既能達到無塵效果,又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到其規定的標準。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。

        青島潔凈凈化技術有限公司

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