醫院手術室設計方案
1、潔凈手術部的組成
手術部是由若干手術室及為手術室服務的輔助用房(輔助區)組成。輔助區又分直接和間接為手術室服務用房。直接為手術室服務的功能房間有:無菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無菌用品室、無菌器械貯存室、麻醉室(包括麻醉復蘇室)、刷手室、護士站、準備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術服務的房間如:辦公室、會議室、示教室、值班室等,其外延又涉及有家屬等候室、CU、輸血科、病理科等。手術部是以手術室為核心,組合成相對獨立的醫療功能單元。
2、潔凈手術部分區
(1)辦公教學區主任、護士長、醫生、護士辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬級,位于手術室清潔區的一端,有單獨的通道。
(2)醫務人員通過區包括換鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室,一般位于清潔區,30萬級。
(3)潔凈手術區包括潔凈走廊,10萬級。另外可劃分百級手術室區、萬級手術室區、防輻射手術室區、負壓感染手術室區:前緩沖室、單獨刷手間、藥品器械室、負壓手術室(100級、萬級)、單獨洗消室、后緩沖間。進入手術室的潔凈走廊一般為10萬級。出手術室或傳遞窗將醫療廢物及污染的器材運出的走廊為清潔走廊,一般為30萬級。
(4)潔凈輔助區物品、器材、一次性無菌物品存放間,麻醉準備間、麻醉復蘇間、藥品間、護士站、麻醉醫生休息室等在此區,一般為10萬級。
(5)清洗區如果是手供一體的手術室有單獨的清洗、、區域,后物品直接進入無菌間。如果手、供分開的,手術室僅有個污洗室,位于清潔走廊的一端,手術室僅進行初洗后通過污物電梯運送到供應室、供應室將物品通過清潔電梯傳送到手術室間。污洗室為污染區,為常壓或微負壓。
(6)其他區域醫生、護士值班室可為30萬級。在手術室外圍還可設手術家屬等候區、洽談室、教學室(閉路電視教學)。
醫院檢驗科、病理科設計
檢驗科一般設有臨床檢驗區、生化免疫區、微生物實、基因擴增區、HIV初篩區、輔助設施區。
病理科一般設有標本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。
1、標本前處理區的設計:
①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員。
②應包括切片區和脫蠟區,其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。
③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實驗室設計:
①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區)并有獨立的通風系統、緩沖間。
②根據使用儀器的功能,區域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區、擴增產物分析區可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。
3、原位雜交實驗室設計:
實驗區:用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作;
4、免疫組織化學實驗室設計:
用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;
干細胞庫實驗室設計
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫學的核心,因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發達國家同步,并有自己的獨特優勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金和各方政策支持。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛科教發【2015】48號)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛辦科教發【2015】
46號)》
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2、生產區、辦公區、設施區獨立分開;
3、接收取樣工作區與制備區隔離并獨立(潔凈環境),取樣操作應在A級潔凈環境。
4、非完全密封的細胞操作(如分離、培養、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環境應為B級潔凈環境,局部操作為A級潔凈環境。
無塵車間的級別1、1級:級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的要求為亞微米。 2、10級: 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。 3、100級:百級無塵車間并非無菌室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對感染特別敏感的病人的隔離,如像骨髓移植病人術后的隔離。 4、1000級:千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。 5、10000級:萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。 6、100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間7、300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區,如級別不高的走道。 百級無塵車間并非無菌室,千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格。

