醫療實驗室規劃建設：
設計理念：、節能、環保、舒適
建設思路：當前我國實驗室建設中，大多存在建設施工重于設計的誤區，導致實驗室建設及使用過程中出現諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規劃。
實驗室建設是一個系統的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學實驗建筑設計規范
ISO15189：2012《醫學實驗室一質量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫學實驗室質量和能力認可準則》
GB19489-2008《實驗室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物通用準則》
GMP藥品生產質量管理規范（2010年修訂）病理診斷中心基本標準和管理規范（試行）（國衛醫發【2016】65號）醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范（試行）的通知（國衛醫發【2016】37號）
醫院中心實驗室設計
醫院中心實驗室是集醫療、科研及教學于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關、學術交流和人才培養的重要基地，也是一個醫院醫療水平高低的重要體現。
中心實驗室一般設有：分子生物學平臺、細胞生物學平臺、免疫學與組織病理學平臺、蛋白質組學平臺、動物實驗技術平臺以及生物樣本庫等平臺。
醫院中心實驗室的生物設計尤為重要，要注意：
①實驗室（含緩沖間）圍護緒構內表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。
③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。在緩沖間可進行二次更衣。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報。可在該裝置上增加送、排風過濾器氣流阻力的顯示。
凈化車間A級高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態；單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉潔凈區內人員數量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核，對進入潔凈區的臨時外來人員應進行指導和監督；潔凈區與非潔凈區之間必須設置緩沖設置，人、物流走向合理；A級潔凈區內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域；D級以上區域的潔凈工作服應在潔凈區內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區內應使用無脫落物、易清潔、易的衛生工具，衛生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區域；潔凈室在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀態；空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做好記錄。
無塵車間的級別1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業，對集成電路的要求為亞微米。 2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。 3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格，100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，如像骨髓移植病人術后的隔離。 4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。 5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。 6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，食品飲料的生產，醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區，如級別不高的走道。 百級無塵車間并非無菌室，千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格。
