自由銷售證書(FreeSalesCertificate）是什么？怎么辦理？為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認(rèn)證？
自由銷售證明書一般有兩種出法：一種是行業(yè)協(xié)會、監(jiān)管部門出具，一種是公司自行出具辦理貿(mào)促會認(rèn)證，具體可以跟客戶核實下要求。例如：
1. 如果你生產(chǎn)的是耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內(nèi)沒有相關(guān)的行業(yè)主管機構(gòu)，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿(mào)促會蓋章確認(rèn)，要么是請相關(guān)的協(xié)會組織出具自由銷售證。
2. 如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國內(nèi)已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書，那么你可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局去申請相應(yīng)的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進行簽發(fā)。要說明的是，這個證書僅發(fā)給制造商，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。
三、 公司自行出具的自由銷售證書，認(rèn)證時需要提供以下佐證資料：
1、 生產(chǎn)許可證；
2、 法定商檢產(chǎn)品需提供第三方機構(gòu)檢驗證書（如商檢健康證）；
3、 報關(guān)單打印件；
4、 自由銷售證明保函（保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復(fù)印件加蓋騎縫章）
5、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
所謂的自由銷售證書，簡單來說就是一種用于貨物出口順利清關(guān)或者是用于作為注冊產(chǎn)品進口所用的一種證明性文件；因此，自由銷售證明書也被稱之為“出口銷售證明書” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷售證書的國家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區(qū)及國家，凡是出口至南美國家對此更是要求提供自由銷售證書。
目前能夠頒發(fā)自由銷售證書的機構(gòu)有兩個：
一、由中國貿(mào)易促進委員會出具簽發(fā)。
二、由國家主管當(dāng)局頒發(fā)，如衛(wèi)\生\部、藥\監(jiān)\局、商\檢\局等。
那么自由銷售證明書如何辦理呢？
首先在辦理自由銷售證明書之前需要先跟國外客戶確認(rèn)證書的樣本，他們是認(rèn)可由貿(mào)促會簽發(fā)的自由銷售證書還是我們國/藥/監(jiān)局的自由銷售證書呢，或者還是歐盟主管機構(gòu)出具的自由銷售證書。進而再跟國外客人確認(rèn)是否需要做該國家駐華使館認(rèn)證。
第八條企業(yè)提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時報告出具證明部門。相關(guān)資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
第十條省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)的出具證明部門及時公開《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》相關(guān)信息。
食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)信用等級降為較低等級,或認(rèn)為其不再符合出具證明有關(guān)情況的，以及企業(yè)報告提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時通告相關(guān)信息。
