CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件 1、文件 ①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé))。 ②外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。 ③以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設(shè)備檔案 每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進(jìn)行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設(shè)備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應(yīng)，裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。
如果要順利通過CNAS實驗室的擴(kuò)項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴(kuò)項評審準(zhǔn)備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作 ①技術(shù)能力準(zhǔn)備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認(rèn)可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運(yùn)行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認(rèn) 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實。 實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認(rèn)時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
CNAS實驗室認(rèn)證條件 ①對組織的要求：分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法，即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。 ②對以下人員有要求：檢測人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人，認(rèn)證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。 ③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求：如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施；實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。 ④對檢測方法的要求：方法選擇的順序 ◆客戶有要求時：如不適合或已過期時，通知客戶； ◆客戶沒要求時，選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測。 ⑤實驗室報申請的要求 ◆要依據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系； ◆提交申請要體系要有6個月的運(yùn)行記錄 ◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證 ◆典型的項目要給出測量不確定度。 備注：具體實驗室認(rèn)證所需條件，可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。昌暉儀表友情提醒：CNAS認(rèn)證所需費(fèi)用較大，建議選擇有經(jīng)驗的機(jī)構(gòu)協(xié)助完成，避免不必要的損失。
CNAS認(rèn)證費(fèi)用 認(rèn)證所需費(fèi)用按照領(lǐng)域不同，要求每個專業(yè)領(lǐng)域至少一個專業(yè)評審員，再加一個主任評審員，一般評審需要3-5天時間，每個評審員的費(fèi)用大概在2000-2500左右/天，當(dāng)然總體費(fèi)用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān)，如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認(rèn)證項目較多，費(fèi)用可能較大，具體費(fèi)用需根據(jù)需求方實際情況進(jìn)行評估。