管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。
質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發現不符合項時，及時糾正并預防再次發生。
改進與內部審核：定期開展內部審核和管理評審，持續優化體系。
文件審核階段：
認可機構審查：認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過：經認可機構確認文件符合要求后，進入現場評審準備階段。
整改階段：
制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。
實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據提交給認可機構。
檢測流程控制
方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。
數據與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據、環境條件、測量不確定度），且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。