17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯合發布的實驗室管理體系標準。該標準規定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數據和結果具有準確性、可靠性和可比性。
文件審核階段：
認可機構審查：認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過：經認可機構確認文件符合要求后，進入現場評審準備階段。
分層建立體系文件
質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。
程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規定文件審批、發放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。
作業指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規程》需包含開機校準、參數設置、數據處理等細節。
記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數、人員簽字等必填項，確保可追溯性。
設備與環境管理
設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態標識（合格、準用、停用）。
環境監控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環境參數實時監測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。