1. 公司的營業(yè)執(zhí)副本原件及公章；
2. 法人身份證及畢業(yè)證1：1復印件；
3. 公司負責人的身份證及畢業(yè)證1：1復印件（法人跟負責人、售后可以是同一人，大專及以上學歷）
4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)，下同）1：1復印件，畢業(yè)證滿3年；(如申請隱形眼鏡，塑性角膜接觸鏡需要眼視學專業(yè)；如申請助聽器需聽力學專業(yè)的人員），申請范圍超過12個需要再提供一個質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證（大專及以上學歷）
5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（大專以上學歷）1：1復印件；（如申請植入介入6846、6877要求采購或銷售人員基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學技術、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥理學、中醫(yī)藥學、藥學、麻醉學專業(yè)）
6.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
7.所有人員的健康證。
8.房產(chǎn)證（或房產(chǎn)證明），房屋租賃合同