工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）
文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點
焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學性能 / 無損檢測結果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況
無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達二級片標準，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學特性一致
關鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標準 明確關鍵控制點（C
不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求
產(chǎn)品類型 特殊文件
API 6A（井口設備） 全尺寸爆破試驗報告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明
API 5L（管線管） DWTT 斷裂測試報告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗、焊縫無損檢測記錄
API 6D（管線閥門） 防火測試報告（API 607）、氣密性試驗報告、功能循環(huán)測試記錄
API Q2（服務類） 服務流程文件、風險評估報告、客戶滿意度記錄，無產(chǎn)品測試報告
提前自查，確保現(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；
核查設備校準狀態(tài)：所有檢測設備（如探傷儀、壓力試驗機）校準證書在有效期內(nèi)，校準標識清晰；
核查人員資質(zhì)：焊工、NDT 檢測人員等關鍵崗位證書有效，培訓記錄齊全；
核查API 標志使用：僅在認證范圍內(nèi)產(chǎn)品標注，標志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。
審核中積極配合，及時整改
安排熟悉標準和文件的人員對接審核員，準確提供所需文件、記錄；
對審核員提出的不符合項，深入分析根本原因，制定可驗證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員；“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單）；
整改證據(jù)需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄），提交審核員驗證。
完整申請流程（5 大階段，可直接落地）
前期準備（2-4 個月）
購買對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產(chǎn)品測試（認可實驗室）。
編制符合性矩陣表，對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。
在線申請（1-2 周）
在myCerts.api.org提交申請，上傳質(zhì)量手冊、測試報告、供應商資質(zhì)等，繳納費用。
文件審核（1-2 個月）
API 評審質(zhì)量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核（1-2 周）
審核員核查生產(chǎn) / 檢測設備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。
發(fā)證與維護（3 年周期）
關閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。
