現場審核與產品測試（1–2 個月）
審核員現場核查生產流程、檢測設備校準、人員資質、質量記錄等。
按標準完成產品抽樣測試（如爆破、耐壓、耐腐蝕），測試機構需 API 認可。
快速入門建議
先鎖定 1–2 個核心產品對應的 API 標準，避免多標準并行增加復雜度。
優先通過 ISO 9001，再疊加 API Q1 專項要求，縮短體系建設周期。
選擇 API 認可的本地認證機構，降低溝通成本與審核風險。
提前開展內部審核與管理評審，排查潛在不符合項，提升一次通過率。
申請提交與文件評審（1–2 個月）
提交申請：在線上傳英文申請表、質量手冊、產品資料，繳納申請費（產品規范約 4000 美元）。
文件評審：API 或其認可機構審核體系文件與產品資料，重點核查 Q1 要素覆蓋度、標準符合性、記錄可追溯性，出具不符合項整改意見。
閉環整改：針對意見制定糾正措施，提交修訂文件，直至文件評審通過。
不同認證類型的流程差異
認證類型 流程特殊點 周期
API Q2（服務類） 聚焦服務流程、人員能力、風險控制，無產品測試 體系運行≥3 個月，審核側重服務記錄與可追溯性
API 個人認證（ICP） 通過 API 510/570/653 等考試，提交學歷與工作經驗證明，無需現場審核 考試周期約 3–6 個月
