辦理三類醫療器械許可證所需資料：
1. 公司的營業執副本原件及公章；
2. 法人身份證原件圖片及畢業證原件圖片；
3. 公司負責人的身份證原件圖片及畢業證原件圖片（法人跟負責人、售后可 以是
同一人，但是必須是大專以上學歷）
4. 質量管理人員 1人：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、生物工程 、
生物科學、生物技術、機械、電子、計算機，醫學，電氣自動化、管理專業的 大專
以上學歷）原件圖片；
5. 售后人員 1人：普通的 1人身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、 機 械
、電子、計算機，生物工程，醫學專業的大專以上學歷）原件圖片；
6. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公 章 （看現
場時使用）；
7.企業需要有進銷存管理軟件。如果客戶沒有我們可以提供 1000一套；后期每年
500元。
8. 人員的健康證。如果客戶沒有我們可以提供，一個人 100.
注：三類驗場時人員都需要到場（需帶身份證原件，畢業證原件，健康證原件 , 辦
公室電腦3 臺），有植入介入的必須有護理學或者臨床醫學人員，資料需要 1 ：1
掃描件照片，如果不方便給清楚照片即可，辦理時效2周